Справка
| Полное название |
Постановление Главы администрации Липецкой области от 30.12.1994 № 681 «О лицензировании медицинской практики , фармацевтической деятельности , заготовки и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений , продажи медицинской техники и изделий медицинского назначения» |
| Дата подписания |
1994-12-30 |
| Номер |
681 |
| Источники официального опубликования |
|
| Статус действия |
Утратил силу |
| Ключевые слова |
деятельность, лицензирование, медицинский, медицинское, назначение, растение, фармацевтический |
Текст
Clean Clean false false false false RU X-№O№E X-№O№E 1
/* Style Definitions */ table.Mso№ormalTable {mso-style-name:"Обычная таблица"; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-noshow:yes; mso-style-priority:99; mso-style-parent:""; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-para-margin:0cm; mso-para-margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:10.0pt; font-family:"Times №ew Roman","serif";}
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ 30.12.1994г. г.Липецк № 681 Утратилo силу - Постановление Главы администрации Липецкой области от 15.10.99 г. № 155 О лицензировании медицинской практики,фармацевтической деятельности, заготовкии реализации сырья из дикорастущих лекарственныхрастений, продажи медицинской техники и изделиймедицинского назначения В целях защиты и охраны здоровья населения и в связи с оказаниеммедицинских услуг лечебными учреждениями независимо от формсобственности и гражданами-предпринимателями ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Утвердить Положение о лицензировании медицинской практики,фармацевтической деятельности, заготовки и реализации сырья издикорастущих лекарственных растений, продажи медицинской техники иизделий медицинского назначения (приложение № 1). 2. В соответствии с постановлением главы администрации области от12.07.94 г. № 352 п. 5 и во изменение п. 2 постановления главыадминистрации области от 15.06.93 г. № 263 областная лицензионнаякомиссия дает заключение на выдачу соискателю лицензии или на отказ вее выдаче. Центр лицензирования администрации области на основепредставленного заключения выдает лицензию юридическим и физическимлицам. 3. Утвердить порядок расчета лицензионного сбора (приложение №2). 4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить назаместителей главы администрации области Гучека П.А. и Бородина В.И. Глава администрацииЛипецкой области М.Т.Наролин Приложение № 1 к постановлению главы администрации Липецкой области от 30 декабря 1994 г. № 681 ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ЗАГОТОВКИ И РЕАЛИЗАЦИИ СЫРЬЯ ИЗ ДИКОРАСТУЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ, ПРОДАЖИ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Лицензирование медицинской практики, фармацевтическойдеятельности, заготовки и реализации сырья из дикорастущихлекарственных растений, продажи медицинской техники и изделиймедицинского назначения в целях защиты и охраны здоровья населения и всоответствии с постановлением Совета Министров - Правительства РФ от27 мая 1993 г. № 492. Настоящее Положение определяет порядок и условия лицензированиямедицинской практики, фармацевтической деятельности, заготовки иреализации сырья из дикорастущих лекарственных растений, продажимедицинской техники и изделий медицинского назначения. 1. ПОРЯДОК ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИИ 1.1. Для получения лицензии заявитель представляет в областнуюлицензионную комиссию: а) заявление о выдаче лицензии с указанием: для юридических лиц - наименования, организационно-правовойформы, юридического адреса, номера расчетного счета и отделения банка; для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных данных(серии, номера, когда и кем выдан, место жительства); вида деятельности; срока действия лицензии; территории действия лицензии; дата подачи заявки и подписи заявителя; б) заверенные в установленном законом порядке копии учредительныхдокументов (Устав, Положение, документы о государственнойрегистрации); в) документ, подтверждающий оплату за рассмотрение заявления (вразмере 10 процентов от суммы лицензионного сбора); г) справку налогового органа о постановке на учет или штампналогового органа на свидетельстве о занятии предпринимательскойдеятельностью для физических лиц без образования юридического лица; д) документы (заверенные в установленном порядке копии) оподготовке специалистов по заявляемым видам деятельности; е) заверенные в установленном порядке копии документов,подтверждающие законность пользования помещением (собственность,аренда и др.); ж) заключение госсанэпиднадзора и госпожнадзора о соответствиипомещения, в котором будет осуществляться деятельность, санитарным ипротивопожарным нормам; з) договор с контрольно-аналитической лабораторией АО"Липецкфармация" (для желающих заниматься фармацевтическойдеятельностью) и заверенную копию договора со службой метрологическогоконтроля (для желающих заниматься продажей медицинской техники); и) список лекарственных препаратов, предполагаемых для реализации(для фармацевтической деятельности), список медицинской техники,изделий медицинского назначения (для продажи соответствующих товаров); к) заключение специалиста по заявляемым на лицензирование видамдеятельности. В зависимости от заявляемых видов деятельности от соискателямогут быть истребованы и другие документы. Все документы, поданные заявителем для получения лицензии,регистрируются областной лицензионной комиссией, а затем - Центромлицензирования администрации области. 1.2. Решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии принимается втечение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимымидокументами. В случае необходимости проведения дополнительной экспертизырешение принимается в 10 дневный срок после экспертного заключения, ноне позднее 45 дней со дня подачи заявления и всех необходимыхдокументов. 1.3. Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляетсязаявителю в письменном виде в 3-х дневный срок после принятиясоответствующего решения с указанием причин отказа. Основанием для отказа является: Наличие в документах, представленных заявителем, недостовернойили искаженной информации. Несоблюдение требований, предъявляемых к материалам,представляемым на лицензирование по заявляемым видам деятельности. 1.4. В лицензии указывается: - наименование органа, выдавшего лицензию; - наименование и юридический адрес предприятия, учреждения,организации, Ф.И.О., паспортные данные физических лиц, получающихлицензию; - вид деятельности, на право занятия которой выдается лицензия; - территория ее осуществления; - срок действия; - условия осуществления данного вида деятельности; - номер регистрации лицензии и дата выдачи; - лицензия выдается на срок не менее года, в зависимости отдеятельности, но не более чем на 5 лет. Продление срока действия лицензии производится в порядке,установленном для ее получения. Лицензия выдается отдельно на каждыйвид деятельности. Передача лицензий другим юридическим и физическим лицамзапрещается. В случае, если лицензируемый вид деятельности осуществляетсялицензиатом на нескольких территориально обособленных объектах,одновременно с лицензией ему выдается копия, заверенная Центромлицензирования администрации области, на ведение лицензионнойдеятельности с указанием расположения объекта. Выдаваемая копия лицензии регистрируется Центром лицензирования.Лицензия выдается после представления заявителем документа,подтверждающего ее оплату. Средства, получаемые от лицензирования, направляются в Центрлицензирования администрации области. В соответствии с распоряжением главы администрации области от08.11.94 г. № 913-р (пункт 2) "О договорных отношениях Централицензирования с управлениями и комитетами администрации области"организации и учреждения, находящиеся на бюджетном финансировании,получают лицензии без лицензионного сбора. Для физических лиц сумма лицензионного сбора составляет 50процентов лицензионного сбора с юридических лиц. Действующая сеть аптечных учреждений по обеспечениюлекарственными препаратами учреждений здравоохранения, работающих вусловиях обязательного медицинского страхования, - 50 процентов отсуммы лицензионного сбора. 1.5. При ликвидации или прекращении действия свидетельства огосударственной регистрации физического лица в качествепредпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу. При реорганизации, изменении наименования или местонахожденияюридического лица, изменении паспортных данных физическоголица-предпринимателя, утрате лицензии лицензиат обязан в 15-дневныйсрок подать заявление о переоформлении лицензии. Переоформление лицензии производится в порядке, установленном дляее получения. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет своюдеятельность на основании ранее выданной лицензии, что подтверждаеторган, выдавший лицензию. 1.6. Лицензия подписывается руководителем (в случае егоотсутствия - заместителем) Центра лицензирования и заверяется печатью. 1.7. Центр лицензирования имеет право на основании представленныхдокументов областной лицензионной комиссией приостанавливать действиелицензии или аннулировать ее в случаях: - подачи заявления владельцем лицензии; - обнаружения недостоверных данных в документах, представленныхлицензиатом; - нарушения лицензиатом условий и требований действия лицензии; - невыполнения лицензиатом предписаний или распоряженийгосударственных надзорных органов или приостановления ими деятельностиучреждения в случаях, предусмотренных законами Российской Федерации,при ликвидации юридического лица или прекращения действиясвидетельства о государственной регистрации физического лица вкачестве предпринимателя. Об аннулировании или приостановлении действия лицензии Центрлицензирования в 3-х дневный срок со дня принятия решения в письменномвиде информирует владельца и органы Государственной налоговой службы. Срок, на который лицензия приостановлена, включается в срокдействия лицензии. В случае, если отпали обстоятельства, повлекшие приостановлениедействия лицензии, действие лицензии возобновляется. Лицензия считается возобновленной после принятия Центромлицензирования решения по предложению областной лицензионной комиссиии оповещения лицензиата и органов Государственной налоговой службы непозднее чем в 3-х дневный срок с момента принятия решения. 2. НЕОБХОДИМЫЕ УСЛОВИЯ К ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДПРАКТИКИ ИФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 2.1. В медицинской и фармацевтической деятельности медицинские ифармацевтические работники обязаны применять методы диагностики,профилактики, лечения и лекарственные средства, только разрешенныеМинистерством здравоохранения и медицинской промышленностью РФ. 2.2. Медицинской практикой и фармацевтической деятельностью могутзаниматься лица, получившие специальную подготовку и звания всоответствующих высших и средних специальных учебных заведениях,подтверждаемые удостоверениями установленного образца. 2.3. Врач, не работавший по специальности, которая избрана им дляпрактики, более 3 лет, обязан пройти стажировку в соответствующемучреждении здравоохранения с последующим допуском к медицинскойпрактике. 2.4. Средние медицинские и фармацевтические работники, более 3лет не работавшие по своей специальности, обязаны пройти курсыусовершенствования, сдать соответствующие экзамены, пройти аттестациюна соответствие занимаемой должности в аттестационной комиссииуправления здравоохранения (для средних медработников) иаттестационной комиссии АО "Липецкфармация" для фармацевтическихработников. Дальнейшее прохождение курсов усовершенствования и аттестации пооценке знаний и практических навыков осуществляется согласно приказамМинистерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ. 2.5. Медицинские работники, работающие в лечебно-профилактическихучреждениях, не имеющие квалификационной категории и в отношениикоторых не решен вопрос о соответствии занимаемой должности, обязаныполучить заключение областной аттестационной комиссии. 2.6. Прохождение специализации допускается только на центральныхи местных утвержденных базах. 2.7. Лицензия на право занятия фармацевтической деятельностью сполучением, хранением, доставкой и реализацией сильнодействующихнаркотических лекарственных средств, препаратов, обладающиходурманивающим действием, согласно спискам постоянного комитета иконтроля наркотиков Минздравмедпрома РФ, выдается только структурамгосударственной формы собственности. Обязательным является соблюдение действующих приказовМинздравмедпрома РФ и нормативных документов, регламентирующихфармацевтическую деятельность, порядок и условия хранения, санитарноесостояние, фармпорядок. 2.8. Выдача лицензии на право занятия медицинской практикой ифармацевтической деятельностью осуществляется Центром лицензированияна основании заключения областной лицензионной комиссии. 2.9. Медицинская практика разрешена по всем разделам медицины, заисключением лечения больных, страдающих инфекционными ионкологическими заболеваниями. 2.10. Обязательными лицензионными требованиями при осуществлениилюбых видов медицинской и фармацевтической деятельности являетсясоблюдение: - действующего законодательства РФ об охране здоровья населения; - санитарных, гигиенических и экологических норм; - противопожарных норм и правил; - правил охраны труда и техники безопасности; - правил, предусмотренных для осуществления медицинскойдеятельности, согласно полученной в государственных учебных заведенияхспециальности и имеющейся квалификации; - наличие лицензии на все виды фармацевтической деятельности,выполняемые субъектами лицензирования; - наличие сертификата качества фирмы (для лекарственных средств,закупаемых по импорту) или паспорта отдела технического контроляпредприятия-изготовителя (для отечественных лекарственных препаратов)и протокола анализа территориальной контрольно-аналитическойлаборатории АО "Липецкфармация" на каждую партию (серию) реализуемыхмедикаментов и изделий медицинского назначения. 2.11. Выполнение требований постановлений Правительства РФ,приказов Минздравмедпрома РФ. 3. ТРЕБОВАНИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ПРОДАЖИ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ 3.1. Обязательное наличие регистрационных удостоверений наразрешение к применению Минздравмедпромом РФ и сертификата качествапродаваемых изделий. 3.2. Обязательное соблюдение приказов Минздравмедпрома РоссийскойФедерации и других нормативных документов по вопросам реализациимедицинской техники. 3.3. Соблюдение условий хранения предметов медтехники и сроковреализации. 3.4. Наличие контрольно-измерительной аппаратуры или договора ссоответствующей службой. 3.5. Соблюдение проведения метрологических измерений и проверокконтрольно-измерительной аппаратуры. 4. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИЙ Соискатели имеют право: - получать необходимые сведения о порядке лицензирования; - проходить повторное лицензирование; - обжаловать решение Центра лицензирования в установленномпорядке. Соискатели обязаны: - выполнять требования положения; - нести ответственность за достоверность сведений в документах,представленных на лицензирование; - участвовать на заседании комиссии при рассмотрении заявления; - создавать условия для контроля соблюдения лицензионных условий; - своевременно проходить лицензирование по истечению срокадействия лицензии. 5. КОНТРОЛЬ ЗА ВЫПОЛНЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИОННЫХ УСЛОВИЙ И ТРЕБОВАНИЙ Контроль за выполнением лицензионных условий и требованийосуществляет областная лицензионная комиссия по проведениюлицензирования медицинской практики, фармацевтической деятельности,заготовки и реализации сырья из дикорастущих лекарственных растений,продажи медицинской техники и изделий медицинского назначения, котораявыписывает контрольный талон, при необходимости вместе с другимиконтролирующими органами вносит заключение Центру лицензирования наприостановление или аннулирование лицензии. Приложение № 2 к постановлению главы администрации Липецкой области от 30 декабря 1994 г. № 681 ПОРЯДОК РАСЧЕТА ЛИЦЕНЗИОННОГО СБОРА ПО ВИДАМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Настоящий порядок определяет правила исчисления лицензионногосбора по отдельным видам деятельности, подлежащим лицензированию натерритории Липецкой области. 1. Расчет лицензионного сбора производится по формуле: ЛСг = Ч х МЗП х Квд х Сд х п, где: ЛСг - сумма годового лицензионного сбора Ч - (число минимальных зарплат) МЗП - минимальная зарплата; устанавливается и изменяется в соответствии с Указами Президента РФ и постановлениями Правительства РФ Квд - коэффициент вида медицинской деятельности заготовка и реализация сырья из дикорастущих растений - 0,3 терапевтический профиль - 0,5 хирургический профиль - 0,55 стоматологический профиль - 0,7 фармацевтический профиль (включая предметы оптики) - 0,7 медицинская техника - 0,8 Сд - срок действия лицензии: Сд = 1 год = 1,0 2 года = 1,2 3 года = 1,3 п - количество видов медицинской деятельности. Для расчета лицензионного сбора с субъектов, заявляющих нескольковидов медицинской деятельности (медпрактики), применяетсямаксимальный Квд (коэффициент вида медицинской деятельности).
Отрасли
- 020.030.070.000.000 - Лицензирование отдельных видов деятельности
- 140.000.000.000.000 - Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм
- 140.010.000.000.000 - Здравоохранение (см. также 200.160.040)
- 140.010.010.000.000 - Общие положения